Sanofi Pasteur SA

«Нанолек» и Sanofi подписали 4 октября соглашение о локализации упаковки и контроля качества менингококковой вакцины «Менактра» на заводе в Кировской области в рамках форума «Биотехмед». Производственная площадка «Нанолека» уже получила регистрационное удостоверение на препарат. В Sanofi сообщили, что планируют выпускать на площадке партнера ежегодно 2,2–3,5 млн доз «Менактры». По словам генерального менеджера Sanofi Pasteur в странах евразийского региона Фредерика Жумеля, этого объема достаточно, чтобы покрыть существующую потребность в препарате. Объем инвестиций в проект партнеры не разглашают.

До этого Sanofi заключала с «Нанолеком» соглашение о локализации в России производства пятивалентной вакцины «Пентаксим». Она используется в профилактике дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции.

04 October 2021

Первая партия ультракороткого инсулина с завода ЗАО «Санофи-Авентис Восток» поступила в Германию для дальнейшего распределения по Европе. Это 1 миллион картриджей.

Речь идёт о препарате ультракороткого действия – эффект наступает спустя непродолжительное время после введения.

«В этом году нам удалось не только обеспечить бесперебойность поставок в период пандемии, но и продолжить работу над проектами по модернизации и развитию экспорта. Успешная отгрузка произведённого в Орле инсулина на экспорт в страны ЕС – это результат профессиональной и слаженной работы всей команды завода», — отметил директор завода ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Мстислав Шилов.

К слову, подготовка к выходу на европейский рынок началась еще в 2013 году. А уже в 2015 предприятие успешно прошло европейскую инспекцию и получило GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам, что стало важным этапом на пути к экспорту. В 2017 году Санофи одной из первых подписала специальный инвестиционный контракт (СПИК) в области фармацевтики с Минпромторгом и Правительством Орловской области. СПИК предполагает дальнейшую модернизацию производства и расширение производства инсулинов на экспорт.

11 September 2020

Санофи объявила о запуске полного фармацевтического цикла производства базального инсулина Туджео СолоСтар® на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области. Это будет способствовать повышению доступности инновационного препарата для российских пациентов с сахарным диабетом и обеспечит бесперебойность поставок на российский рынок.

Проект организации высокотехнологичного производства готовой лекарственной формы1 Туджео СолоСтар® был реализован в кратчайшие сроки в полном соответствии со специальным инвестиционным контрактом (СПИК), который Санофи подписала с Минпромторгом России и Администрацией Орловской области 16 октября 2017 года.

«Минпромторг России всегда активно поддерживает развитие высокотехнологичного производства в России. Мы постоянно совершенствуем механизмы поддержки разработок и создания производств лекарственных средств на территории Российской Федерации. Одним из таких инструментов является специальный инвестиционный контракт. Санофи – одна из первых компаний, заключивших такой контракт. Реализация данного проекта свидетельствует о том, что специальный инвестиционный контракт – это эффективный инструмент привлечения инвестиций, который способствует трансферу технологий производства инновационных лекарственных средств в России и формирует благоприятную среду для развития российской фармацевтической индустрии», отметил Сергей Цыб, первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации. «Организация полного цикла производства инновационного инсулина на российской площадке позволит внедрить современные технологические компетенции, что является одной из ключевых задач стратегии развития фармацевтической промышленности на ближайшие годы»

Производство инсулинов – это высокотехнологичный, многоступенчатый процесс, требующий строгого соблюдения асептических стандартов производства. Для успешной реализации проекта компания инвестировала в значительное технологическое переоснащение завода на всех этапах производства. Модернизированы линии розлива, сборки шприц-ручек и упаковки, проведен монтаж системы распределения азота в чистые помещения производства. Санофи осуществила трансфер технологии производства и контроля качества высокотехнологичного продукта, включая передачу аналитических методов для исследования и тестирования продукта на разных стадиях производства. Для контроля отсутствия механических включений и косметических дефектов в картридже с лекарственным препаратом была введена в эксплуатацию новая современная оптическая инспекционная машина. В отделе контроля качества проведена валидация нового метода контроля точности дозирования шприц-ручки Туджео СолоСтар®. Особое внимание было уделено повышению квалификации персонала. Сотрудники завода прошли стажировку на предприятии Санофи во Франкфурте.

«Мы гордимся тем, что всего за 2 года Санофи успешно реализовала комплексный проект по переносу технологии производства инновационного инсулина в России. Нам удалось выполнить одно из наших инвестиционных обязательств в рамках СПИКа в полном соответствии с графиком, предусмотренным контрактом. Это потребовало вовлечения всей организации. Санофи делает важный шаг на пути дальнейшего совершенствования производственной площадки в России. Я уверена, что производство готовой лекарственной формы инновационного инсулина в России будет способствовать повышению его доступности для российских врачей и пациентов», — отметила Оксана Монж, Генеральный директор Санофи в странах Евразийского региона.

Туджео СолоСтар® – базальный инсулин последнего поколения, показан к применению для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Препарат был зарегистрирован в США и ЕС в 2015 году, в России – в мае 2016 года. Более ста тысяч пациентов с сахарным диабетом в Росси применяют данный препарат.

«Качество жизни пациентов с сахарным диабетом – это важный аспект при выборе терапии. Базальные аналоги последнего поколения позволяют значительно снизить риск гипогликемий у таких пациентов, а значит улучшить качество их жизни. То, что один из таких препаратов производятся теперь в России по полному фармацевтическому циклу – это достижение, которым можно гордиться», прокомментировала Марина Шестакова, заместитель директора ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н.

Высокотехнологичный производственный комплекс ЗАО «Санофи-Авентис Восток» работает в России с 2010 года. С 2013 года завод работает по полному фармацевтического циклу по производству современных инсулинов – препаратов для лечения сахарного диабета, одного из социально-значимых заболеваний. Компания последовательно инвестирует в модернизацию производства и оснащение завода самым современным оборудованием, что позволяет обеспечивать процесс трансфера технологии новейших разработок Санофи в России. В рамках СПИКа Санофи планирует дальнейшую модернизацию производственной линии и поступательное развитие экспортного потенциала по поставкам современных инсулинов, произведенных в Орловской области, за рубеж. Контракт действует до 2027 года.

14 October 2019

Компания «Нанолек» запустила в Кировской области производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим разработки Sanofi Pasteur, сообщает Interfax.

Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. К 2019 году «Нанолек» намерена выйти на полный производственный цикл лекарственной формы. Ранее компания планировала к 2019 году выйти на объем производства Пентаксима в 10 млн доз вакцин ежегодно.

Соглашение о сотрудничестве между «Нанолек» и Sanofi Pasteur было подписано в 2015 году. Производство вакцины размещено на промплощадке «Нанолека» в поселке городского типа Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.

15 March 2017

Орловский завод "Санофи-Авентис Восток" (группа компаний "Санофи") сегодня запустил производство первых в России валидационных серий инсулина последнего поколения, отличающегося меньшим числом побочных эффектов. Как сообщил в интервью корр. ТАСС губернатор Орловской области Вадим Потомский, стоимость проекта составила 1,5 млрд рублей.

"Производство - суперсовременное, там все настолько стерильно, там даже готовится специальный воздух для тех, кто находится внутри", - сказал Потомский.

Новый препарат "Санофи" был зарегистрирован в США и Евросоюзе в 2015 году. Как отметил Потомский, благодаря нему больные смогут сократить число приемов инсулина до одного раза в сутки, в то время как инсулин старого поколения приходилось принимать по несколько раз в день. Кроме того, инсулин последнего поколения, разработанный "Санофи", отличается более ровным и стабильным профилем действия и, как следствие, меньшим числом побочных эффектов.

Губернатор отметил, что сегодня он провел переговоры с руководством компании, которая намерена продолжить расширение своих производств в Орловской области.

Французская компания "Санофи" - один из мировых лидеров в области здравоохранения. По данным на 2014 год, компания занимает по объему продаж четвертое место в мире и второе место в Европе. "Санофи" занимается разработкой, производством и выведением на рынок лекарственных средств. В России компания работает с 1970 года.

20 May 2016

Компания АО «Санофи Россия» и компания «Фармстандарт» объявили о подписании соглашения об организации локального производства в России препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний эноксапарина натрия («Клексан»).

В 2016-2018 гг. на производственной площадке ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» будет налажено производство полного цикла препарата. Вторичная упаковка произведенного во Франции препарата начнется уже в 2015 г.

В рамках подписанного соглашения «Санофи» передает партнеру инновационную технологию и аналитические методы для высокотехнологичного производства препарата, контроля качества, а также защитного устройства, которое исключает возможность повторной инъекции.

16 December 2015

Sanofi Pasteur совместно с «Нанолек» планируют начать производство своей пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® в России. Она защищает от 5 инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b и применяется в первые два года жизни ребенка. В России вакцина зарегистрирована в 2008 году и широко применяется в педиатрической практике.

Вакцину планируется производить на заводе компании «Нанолек» в Кировской области.

«Совместный проект с одним из крупнейших мировых производителей вакцин Sanofi Pasteur станет важным этапом в развитии компании «Нанолек», – сказал Владимир Христенко, Президент компании «Нанолек». – Наш биофармацевтический комплекс является идеальной площадкой для реализации такого сложного процесса, как локализация производства комбинированной вакцины. При достижении проектных показателей производства объем выпущенной на заводе «Нанолек» вакцины Пентаксим® составит до 10 млн. доз ежегодно».

18 June 2015
Инвестор
Кировская область, Орловская область, Санкт-Петербург, Республика Башкортостан

Профиль инвестора

Sanofi Pasteur SA

Франция

Веб-сайт компании: https://www.sanofi.com

Тел.: +33(0)4.37.37.01.00

Публичная компания

E-mail: IR@sanofi.com

Контактное лицо: Mr Chris Viehbacher, Генеральный директор

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, является самой крупной компанией в мире, занимающейся исключительно вакцинами для человека.